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食药监总局:鼓励药品创新 重点优化审评审批流程

字号+ 作者:张国忠 来源:摘自济南电视台生活频道 20170325 我要评论

一家地方AMC的高管对中国证券网记者表示:“地方AMC诞生之初,监管层也许是为了防止利益输送,避免地方AMC成为资产层层转让的平台,做了不得转让的规定。事实上,处置的目的是为了变现,而转让也是变现的手段,只要过程公开透明、监督到位,就能避免利益输送的问题。”令人欣慰的是,一些城市并没有对网约车的排量设置门槛。例如,杭州的规定是,燃油车车辆轴距达到2700毫米以上或者车辆购置的计税价格在12万元以上。这或许是更为妥当的做法。售价高,排量不一定高。试想一下,两款轴距2700毫米以上的燃油车,一款安全舒适性能出色,售价30万元,排量只有1.6T;另一款综合性能逊色一些,售价25万元,排量达1.8T。按照北京等地征求意见稿的规定,综合性能更好、售价更高、更为节能环保的前一款车,反而会被拒之门外。这合理吗?

      据本站实习记者康国花联合大河论坛网更新编辑济南电视台生活频道新闻联合报道!  四名嫌疑人分别是赵某(女)、冯某(女)、尹某与蒋某,其中,赵某19岁,冯某15岁,尹某和蒋某20岁,四人都是遂宁人,而赵某与尹某、冯某与蒋某分别是情侣关系。  “同样是难以攻克的疾病之一,老年痴呆比起癌症,是让医生和学者感到更加棘手的问题。近几年,针对癌症,全世界研究出120种有效新药。但是针对老年痴呆,只有4种。”济南电视台生活频道  红网长沙10月24日讯(潇湘晨报记者 范典)出生不久,他因意外成为脑瘫,口齿不清腿脚不便,书写的速度只有常人的三分之一。然而,这些并没有阻止他变得优秀。2010年,莫天池凭借异乎常人 的努力考上中南大学;2014年,又以专业第一的成绩被保送至中南大学软件学院读研;研究生入学才两个月,他就在亚太服务计算大会上发表了第一篇英文论 文,这让他拥有申请硕士提前毕业的资格。现在,已发表两篇英文论文的他,正在为出国留学做准备。信用卡开通网上银行  原标题:中年男子脑出血后借病贩毒 就赚2000元被判6年  近年来,篡改保质期是进口食品比较突出的安全问题。据相关执法人员介绍,国内一些食品经销商甚至刻意从境外进口已过期食品。这些食品原包装的底部一般用外文标明“到期日见底部”之类的字样,进。

  中新网3月23日电 据国家食药监总局网站消息,2016年药品审评审批制度改革成绩显著,临床急需药品审评明显加快,一批应对严重公共卫生难题和重大疑难疾病的创新药和首仿药通过优先审评审批进入市场。

  2017年3月23日,全国药品注册管理工作会在京召开,会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结过去一年的药品注册工作,研究部署2017年药品注册管理重点任务,进一步深入推进药品审评审批制度改革。

  会议指出,2016年药品审评审批制度改革成绩显著,一是药品注册审评效率明显提高,基本消除了注册积压。二是品种申报结构明显优化,以化学药品为例,2016年接受的化学创新药申请240件,较2015年增长了18%,与2015年相比,仿制药申请减少了92%。

4月5日,南京一家药店内的工作人员将新到的板蓝根颗粒冲剂摆放整齐进行销售。江苏省卫生厅日前开出预防H7N9禽流感药方,建议高危人群服用板蓝根等中药。当地不少市民加入了“预防大军”,纷纷前往药店购买板蓝根、口罩等,导致板蓝根热销,有的药店甚至断货。中新社发 泱波 摄   
资料图:南京一家药店工作人员将药品摆放整齐进行销售。中新社发 泱波 摄

  三是临床急需药品审评明显加快,公众对于药品审评审批制度改革的获得感大幅提升。其中13价肺炎球菌结合疫苗、贝那鲁肽注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸贝达喹啉、苹果酸诺奈沙星、吉非替尼片、金花清感颗粒等一批应对严重公共卫生难题和重大疑难疾病的创新药和首仿药通过优先审评审批进入市场。

  四是药品临床试验质量进一步提高,新药研发生态环境进一步优化。

  会议提到,2017年的药品注册管理工作将继续以提高药品质量为核心,以提高审评效率和水平为重点,以鼓励创新为导向大力推进药品审评审批制度改革工作,重点做好下几个方面的工作:

  一是深化改革,进一步鼓励药品创新;

  二是加快推进药品质量和疗效一致性评价工作;

  三是开展生产工艺信息登记、建立药品品种档案;

  四是改革受理模式,加快推进电子通用技术文档(eCTD)系统建设逐步实现化学仿制药的网上集中申报;

  五是进一步优化药品审评审批流程,进一步提高审评审批效率和水平,适应当前医药行业创新需要。

  六是参照发达国家做法建立中国的上市药品目录集(“橙皮书”),引导仿制药进一步提升水平;

  七是加强临床试验机构管理,释放临床试验资源,更好的服务企业开展仿制药质量和疗效一致性评价;

  八是进一步推动药品上市许可持有人制度试点。

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本文由济南电视台生活频道dechan.fudanmianyi.com实习记者高娅媛20170325日整理编辑报道!



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